Active Pharmaceutical Ingredients (API): GMP Anforderungen nach der neuen AMWHV (Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung)

(openPR) - Die neue Arzneimittel- und Wirkstoffherstellungsverordnung (AMWHV) löst die PharmBetrV ab und regelt von nun an auch GMP-Anforderungen bei der Wirkstoffherstellung. FORUM hat daher ein Intensivseminar zu diesem Themenbereich konzipiert. Das Seminar thematisiert die verschiedenen Aspekte der neuen Anforderung:

- Welcher Nachweis eines Wirkstoffzulieferers der GMP-konformen Herstellung wird von den Überwachungsbehörden akzeptiert?
- Wie laufen GMP-Inspektionen im Wirkstoffbetrieb in der täglichen Praxis ab?
- Wer ist Verantwortungsträger hinsichtlich der GMP-konformen Herstellung?

Diese und viele weitere Fragen werden von drei Experten der Industrie und der Überwachungsbehörde thematisiert.

Das Intensivseminar findet am 16. Januar 2007in Bonn statt.
Weitere Informationen zum Seminar und zum Veranstalter finden Sie unter:
www.forum-institut.de/veranstaltung.asp?SemNr=0701233

Dr. Henriette Wolf-Klein
Stellv. Bereichsleiterin Pharma
FORUM Institut für Management GmbH, Heidelberg
Vangerowstraße 18
69115 Heidelberg
Tel. 06221 500 680
Fax. 06221 500 618
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